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危险化学品包装物、容器定点生产企业生产条件评价导则(2)

附录A
(规范性附录)
危险化学品包装物、容器生产企业生产条件评价现场检查表
项目
检查内容
类别
事实记录
结论
1产品质量管理
1.1质量管理体系
= 1 \* GB3 ①是否建立质量管理体系;其职责和权限是否明确
A
= 2 \* GB3 ②是否建立体系文件并加以实施和保持。体系文件是否齐全,运行是否有效
A
= 3 \* GB3 ③是否建立了适合本企业的质量手册;质量文件是否覆盖了企业质量管理的各个过程
A
= 4 \* GB3 ④是否有必须的形成文件的程序、资源、记录,并加以实施和控制:1)要求的7个过程是否建立了程序文件;2)体系文件是否得到实施和控制;3)有关场合的体系文件是否为有效版本
B
= 5 \* GB3 ⑤是否建立了内部质量体系审核制度,由管理者代表负责实施。是否制定了内审制度,是否定期审查自己的质量体系运行情况
B
= 6 \* GB3 ⑥审核后是否编写了审核报告,分析原因,提出纠正措施,通知责任部门。是否实施了内部审核,审核报告、记录和纠正措施是否齐全
B
1.2管理职责
= 1 \* GB3 ①领导层中是否指定一人负责质量管理工作,其职责和权限是否明确
B
= 2 \* GB3 ②是否设置了质量管理机构或人员,其职责和权限是否明确
A
= 3 \* GB3 ③是否把各部门的职责进一步分解落实到各类人员,并组织实施
B
= 4 \* GB3 ④是否制定了切实可行的质量方针和质量目标,各级人员是否掌握质量方针和质量目标
B
= 5 \* GB3 ⑤企业的质量方针和目标是否得到贯彻实施。最高管理者是否参与制定质量方针和质量目标
B
= 6 \* GB3 ⑥质量管理制度、规定是否齐全;各部门、岗位、人员的质量职责、权限和相互关系是否明确
B
= 7 \* GB3 ⑦在质量管理制度中是否有相应的考核办法,是否齐全、合理;是否严格执行
B
= 8 \* GB3 ⑧是否有符合国家标准的储存物品养护制度(原料、半成品、成品的养护、主要设备保养制度、化验监测设备的保养)
B
= 9 \* GB3 ⑨是否做到岗位操作规程齐全(做到每个操作岗位都有操作规程)
B
= 10 \* GB3 ⑩建立产品销售台帐,产品流向及使用信息反馈相关资料是否至少保存一年
B
2资源管理
2.1生产设施
= 1 \* GB3 ①是否具备满足生产需要的工作场所、生产设施,并且是否维护完好,是否运转正常
A
2.2设备工艺
= 1 \* GB3 ①是否具有《危险化学品包装物、容器定点生产管理办法》中规定的必备的生产设备与工艺装备(见表1);生产设备与工艺装备是否与生产规模相适应
A
= 2 \* GB3 ②设备与工艺装备的性能和精度是否满足生产合格产品的要求
A
= 3 \* GB3 ③主要设备是否维护完好、正常运转,是否有超负荷、漏水、漏油现象;是否建立了设备操作规程并张贴上墙
A
= 4 \* GB3 ④是否建立档案及台账,技术资料是否齐全。账物是否相符
A
= 5 \* GB3 ⑤各工序的工装、模具是否齐全完备,并有关键件的部件,备品备件是否账物相符;备品备件是否建立台账,且账物相符,并能满足生产需要
B
2.3检测设备
= 1 \* GB3 ①是否按《危险化学品包装物、容器定点生产管理办法》中规定配置满足生产需要的检测条件和设备、仪器(见表1),其准确性和精确度是否符合检验要求。是否按规定请计量部门对检验设备进行检验
A
= 2 \* GB3 ②计量仪器是否制定了校准制度和计划,按时校准,并做好记录
A
= 3 \* GB3 ③对未列入计量规定的检测设备是否制定了相应的操作规程和检验规程
A
2.4人员要求
= 1 \* GB3 ①企业负责人和管理者是否具有一定的安全生产和产品质量管理知识:1)安全生产法、产品质量法、标准化法、计量法对企业的要求(如企业的安全生产和产品质量的责任和义务等);2)企业负责人和管理者在安全生产和产品质量管理中的职责和作用;是否具有专业技术知识:1)产品标准、主要性能指标等;2)产品生产工艺流程、检验要求等
B
= 2 \* GB3 ②是否设立管理者代表并具有足够的权利实施安全生产和产品质量保证工作
B
= 3 \* GB3 ③技术人员(技师、中级职称以上)是否掌握专业技术知识,并具有基本安全生产和产品质量管理知识;数量是否能满足生产需要(总数不少于5人,比例不低于10%)
B
= 4 \* GB3 ④工人是否能看懂相关技术文件(图纸、配方和工艺文件等)并能熟练地操作设备;数量是否能满足生产需要
B
= 5 \* GB3 ⑤是否建立人员培训制度,是否每年都制定培训计划,针对不同层次人员进行必要的培训
B
= 6 \* GB3 ⑥培训后是否做好小结、保存好资料和考核纪录
B
= 7 \* GB3 ⑦上岗人员是否经过培训考核,合格后上岗
B
= 8 \* GB3 ⑧特种作业人员是否取得相应资质,资质证书是否齐全
B
3技术文件管理
3.1技术标准
= 1 \* GB3 ①是否有产品质量标准(国家标准、行业标准或企业标准);是否严格贯彻执行现行有效标准
A
= 2 \* GB3 ②制定的产品主要技术标准是否严于国家和行业标准。是否在标准化部门备案
B
3.2设计文件
= 1 \* GB3 ①设计文件的绘制、标注、技术指标、编号、图面质量等是否符合设计标准和规定要求(尺寸、公差、技术要求等是否明确、合理,符合规定要求);设计文件的签署、更改手续是否完备
B
= 2 \* GB3 ②设计文件是否完整、齐全,是否按目录装订成册
B
= 3 \* GB3 ③设计文件的统一性。1)图样和技术文件是否统一,底图、蓝图、实物是否一致;2)技术、质检、车间等部门使用的同编号技术文件是否一致
B
3.3工艺文件
= 1 \* GB3 ①是否有各种工艺文件的明细表,并与实际工艺文件相符
B
= 2 \* GB3 ②工艺文件是否正确、完整、统一。1)工艺图纸、工艺卡片或工艺守则应能正确指导生产,并保证产品满足图纸要求;2)应有主要的工装、模具图纸和主要材料消耗;3)各部门使用的工艺文件是否一致,签署、更改手续是否正规完备
B
3.4文件管理
= 1 \* GB3 ①是否制定文件控制程序(规定文件的批准、发布、更改、回收、归档的方法和手续);是否有质量文件的发放、更改纪录,并有效实施
B
= 2 \* GB3 ②是否及时撤销作废文件,保证各场所使用有效文件。
B
= 3 \* GB3 ③是否有部门或专(兼)职人员负责技术文件
B
= 4 \* GB3 ④设计文件、制造文件(制造过程中的相关控制)等技术文件的归档是否真实、完整,并符合国家标准、规程规范
4采购质量管理
4.1采购制度
= 1 \* GB3 ①是否制定了采购原、辅材料、零配件的质量控制程序或制度,内容是否完整、合理
B
= 2 \* GB3 ②如有外协加工等委托项目,是否制定了相应的质量管理办法,内容是否合理完善
B
4.2供方选择
= 1 \* GB3 ①是否制定供方评价准则;是否按规定对供方进行评价,选择合格供方,在合格供方采购,以保证采购质量
B
= 2 \* GB3 ②是否保存原、辅材料、零配件的供方及外协单位名单与供货、协作质量记录
B
= 3 \* GB3 ③是否对供方和外协方进行质量控制
B
4.3采购文件
= 1 \* GB3 ①是否按照有关规定和资料制定了采购工作管理制度。是否有采购文件(如:采购计划、清单、合同)
B
= 2 \* GB3 ②采购计划实施前是否有具有资格的人员审批签字;采购计划是否明确了验收规定
B
= 3 \* GB3 ③是否根据正式批准的采购文件进行采购
B
4.4采购验证
= 1 \* GB3 ①是否对原、辅材料、零配件及外协件质量检验或验证做出规定
B
= 2 \* GB3 ②是否按规定进行检验或验证,并保留记录
B
5过程质量管理
5.1工艺管理
= 1 \* GB3 ①是否制定工艺管理制度及考核办法,内容是否完善可行;是否严格按制度进行管理和考核
B
= 2 \* GB3 ②职工是否严格执行工艺管理制度,是否按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产作业
B
5.2质量管理
= 1 \* GB3 ①是否对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制;是否在生产工艺流程图上标出关键质量控制点
B
= 2 \* GB3 ②是否制定了关键质量控制点操作控制程序,其内容是否完整;是否依据程序实施质量控制
B
= 3 \* GB3 ③过程质量控制记录是否完整及时
B
5.3特殊工程质量控制
= 1 \* GB3 ①对产品质量不易或不能经济地进行验证的特殊过程(如罐体焊接等工序)是否事先进行了设备认可和人员鉴定,对这些特殊工序生产企业要检查焊工、无损探伤等特种作业人员是否有相应的资质
B
= 2 \* GB3 ②是否按规定的方法和要求进行操作与实施过程参数监控
6质量检验
6.1检验管理
= 1 \* GB3 ①是否制定了原、辅材料、半成品、和成品质量检验方法与合格标准
A
= 2 \* GB3 ②是否有质量检验机构和专(兼)职检验人员,是否独立行使权力;是否制定了质量检验管理制度以及检验、试验、计量设备管理制度
B
= 3 \* GB3 ③如有委托检验项目,是否委托有合法地位的检验机构;是否签订了正式的委托检验合同
B
6.2进货检验
= 1 \* GB3 ①是否制定了进货检验制度,是否按规定进行检验,是否对其检验情况进行记录
B
6.3过程检验
= 1 \* GB3 ①是否制定了生产实现过程的检验制度和方法,包括首检、自检、互检、巡检等有关人员都要按此执行;是否按规定进行检验,记录是否齐全
B
= 2 \* GB3 ②对产品的检验状态进行标识
B
= 3 \* GB3 ③检验不合格的产品,是否做出了相应的规定;按规定进行返工、返修后是否重新进行了检验
B
6.4出厂检验
= 1 \* GB3 ①是否按产品标准要求制定了检验、包装和标识规定
A
= 2 \* GB3 ②产品出厂检验和试验是否符合规定要求,并出具产品检验合格证
B
= 3 \* GB3 ③产品包装和标识是否符合规定要求
B
6.5纠正和预防措施
= 1 \* GB3 ①是否制定了纠正和预防措施的程序
B
= 2 \* GB3 ②对已出现的不合格品是否分析其原因,提出纠正和预防措施,并组织实施
B
7
安全生产管理
7.1
安全生产管理组织
= 1 \* GB3 ① 是否有安全管理机构或配备专职安全管理人员
A
= 2 \* GB3 ②生产车间及仓库是否确定了一名主要负责人为安全负责人
A
= 3 \* GB3 ③企业领导人中,主要负责人和安全管理人员是否经安全生产监督管理部门考核合格,取得上岗资格;其他从业人员是否有相应的安全生产培训资格证书
A
7.2安全生产管理制度
= 1 \* GB3 ①企业是否建立建全各级各类人员的安全生产管理责任制(包括企业负责人、管理人员、从业人员在内的安全生产管理责任制)
A
= 2 \* GB3 ② 企业是否有健全的安全生产管理制度(有包括教育培训、防火、检修、安全检查、仓库管理、事故报告管理制度)
A
= 3 \* GB3 ③是否制定了各岗位安全操作规程(生产、装卸搬运、运输等岗位有无健全的操作规程并建档和悬挂明显位置)
A
= 4 \* GB3 ④ 企业是否制定了事故应急救援预案,有无事故应急救援措施
A
= 5 \* GB3 ⑤企业近三年来有无重特大安全生产责任事故发生
A

 

 

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