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日本钢桶协会标准:钢桶内部清洁度测定方法

译文/辛巧娟

【编者按】本文由辛巧娟女士根据日本钢桶协会标准翻译,该标准的翻译过程非常艰难,对于一位没有学过日文的人,要翻译日文标准,难度可想而知。尽管如此,辛巧娟女士仍然坚持一边学习日语一边翻译。此翻译稿已经过懂日文的同学审核,认为翻译非常精确。在此,感谢辛巧娟女士的辛劳,为中国钢桶包装行业又做出了一份贡献,其精神是难能可贵的。

本文分三大部分,第一部分《钢桶内部清洁度测定方法》;第二部分《标准的附件》;第三部分《关于钢桶内部清洁度测定方法的说明》。文章篇幅较长,分三次分享,本次先分享第一部分。

本标准中文版解释权归辛巧娟女士。本标准将编入最新版的《钢桶国际标准汇编》中,需要的朋友可与辛巧娟女士联系。

声明:本来可以标上“原创”标记的,辛巧娟女士坚持不标原创,她一直认为给文章标原创太“小气”。她说:“我们欢迎转发,自己的辛苦不算什么,只要对行业发展有好处,转多少次都行!”但是,由于本文的翻译整理工作确实辛苦,为了感谢辛巧娟女士的劳动,我们希望转发此文的朋友,最好能标明本文的来源和作者的姓名,谢谢!

 

1 概要

1.1 制定

该标准涉及用于评价钢桶内部清洁度的测定方法。主要是以同行的标准化的目的。钢桶工业委员会(JSDA)成立了工作小组,工作小组讨论后于2005年9月制定了成案,同月被技术委员会批准制定的。

1.2 适用范围

该标准规定了下列1)项的钢桶为对象,测定2)项的评价项目,规定了评价钢桶内部污染状态的方法。

1) 测定用钢桶

该标准针对JIS Z1601中规定的200升闭口钢桶进行了规定。对于大于或小天200升的闭口和开口钢桶,参考附件4(中小型钢桶的情况)和附件5(开口钢桶的情况)记载。

2) 洁净度评价项目

通过测定以下项目来评价钢桶内部的清洁度。

①污染粒子数测定

②污染粒子重量测定

2 参照标准

对于钢桶内部的清净度评价,使用附件1所示的NAS 1638(National Aerospace Standards)作为参照基准。

3 测定方法

3.1 基本原理

本标准的测量方法是:使用规定的清洗测试液充分清洗钢桶内部的所有表面,然后从钢桶中取出清洗测试液,对于液中存在的微粒子,通过测定粒子数及总重最,来评价钢桶内部的清净度的方法。

3.2 测试钢桶

测试钢桶包括:已经交付给顾客使用的实际应用产品。

3.3 清洗试验液

用于采集钢桶内部的污染粒子的清洗试验液可使用异丙醇。

3.4 测试液的调制

清洗试验液在放入钢桶之前,必须先用过滤器过滤。

另外,过滤时使用洁净的容器,过滤时使用绝对孔径为0.8~ 1mm的孟氏过滤器。

3.5 测量准备

1) 一般注意事项

清洗试验和测量应尽可能在清洁的地方进行。另外,为了防止纤维灰尘的污染,测量者的衣服最好是穿着由长纤维制成的工作服。

2) 测量准备

过滤时使用干净的容器。抽、吸泵清洁,适合于正确地提取液体和粒子。

3.6 消隐试验

3.6.1 消隐试验时期

消隐试验在钢桶清洗试验之前实施。

3.6.2 消隐试验液

在消隐试验液中,准备3. 4项中调制的5升以上的试验液,使该液接触3. 7项的清洗试验中使用的所有器具容器。

3. 6. 3 消隐试验中的污染粒子数测定

1) 测定试剂

测定试剂为从3. 6. 2项的消隐测试液中采集的100ml。

2) 污染粒子数的测定方法

污染粒子数的测定参照3.8.1项进行。

3) 测定值的评价

① 通过消隐试验得到的污染粒子数不超过试剂测定中预想的污染粒子数的20%(小数点以下四舍五入)。粒径5mm以上的污染粒子数超过20%时,应反复进行生产线清洗、容器清洗的消隐试验。

② 如果低于20%,则视为洁净状态。将该测定值设为消隐值,从钢桶清洗试验的测定值中减去。

3. 6. 4 消隐试验中的污染粒子重量测定

1) 测定试剂

测定试剂为3. 6. 2项的消隐试验液5l。

2) 污染粒子重量测定方法

测量以3.8.2项为准进行。然而,测量用过滤器以适当的方式干燥(例如,110℃恒温保定干燥器内保定1小时后,在分配器中冷却至室温),调整干燥条件,使重量变化量在0.2mg以内。

3) 测定值的评价

污染粒子重量的消隐值作为过滤重量的过滤前后之差,从钢桶清洗试验的测定值中减去。

3.6.5 消隐值的测量次数

消隐值的测定在试验时进行1次以上。然而,某些装置可能需要重复测量以确保结果具有代表性。

3.7 清洗试验

3.7.1 向桶内注入试验液

1) 将根据3. 4项调制的5l试验液用金属气缸测量,从钢桶的注入口注入。

注入的时候,预先把桶顶注入口边缘部清洁干净,确保注入试验液不被污染。注入后,迅速拧紧桶塞。这种情况下,螺纹拧紧扭矩与产品规格一致。

3. 7. 2 桶内清洗方法

1) 通过旋转和倾斜,清洗钢桶内部的桶顶、桶底及桶身的所有部位。

2) 旋转清洗,每个部位至少旋转10次以上。

例: 

a) 桶底部的清洗:桶底部朝下立起,用手摇头使之旋转。

b) 桶顶部的清洗:桶顶部朝下立起,用手摇头旋转。

c) 清洗桶身:将钢桶放倒侧卧,用旋转或旋转机旋转。

示例中的a)、b)、c)的操作顺序没有特别规定。

3.7.3 清洗试验液的回收方法

1) 洗净试验液在3. 7. 2项中洗净后,必须迅速回收。

2) 清洗试验液的回收,打开注入口桶塞,用泵抽出即可。

3) 用金属气缸测量采集回收的试验液量。此时,试验液的回收量是注入液量的95%以上。

3. 7. 4 清洗试验次数

清洗试验对同一桶进行1次。

3.8 样品测定

3.8.1 污染粒子数测定

1) 测定内容

对于在清洁试验中回收的试验液,使用微粒子计测量仪测量在每100mL处存在的污染颗粒数。

2) 测定用试剂液

将通过清洁试验回收的整个试验液充分混合后,采集100mL作为样品液。

3) 微粒测量器

微粒计测器必须使用适当的标准液进行校正,必须使用适合于测定NAS等级的仪器。作为参考,附件2提供了适于测定NAS等级的测量设备和校正方法的示例。以及在手边没有测定仪器的情况下,可测定委托测定(收费)。

4) 测量步骤

① 将试剂液l00mL搅拌均匀后静置消除气泡。

如果气泡消除不充分,在测量时,有可能作为粒子被计数,因此需要注意。

② 取静置消除气泡的样品液l00mL,用微粒子计测器测量污染粒子数。

5) 污染粒子数评估数据

污染粒子数的评价数据是通过测量样品液l00mL得到的值。

6) 测量次数

在同一罐中进行一次测定。

然而,为了确保测量值具有代表性,可能需要重复测量。

3.8.2 污染粒子的重量测定

1) 测定内容

对于在清洗试验中回收的试验液,测定过滤干燥后的残渣的重量。

2) 测定用试剂液

在通过清洗试验回收的试验液中,抽出污染粒子测定用的试剂液后,将剩余的全部液体作为试剂液。

3) 过滤污染粒子的过滤器

样品液的过滤使用绝对孔径为1µm的孟氏过滤器。

4) 测量步骤

① 将过滤过滤器用精密天平调到0.lmg的精度,安装在过滤器上,过滤样品液。

② 样品液过滤后,用洗涤瓶用少量的清洗液冲洗漏斗的内壁。

③ 用抽吸泵抽,直到过滤器上的液体消失。

这种情况下,如果吸得太用力,液体就会进入抽吸泵,因此适当调节真空度。

④ 停止抽吸泵,用镊子取下过滤器,放入清洁的培养皿或铝箔托盘中

⑤将异物采集的过滤器与培养皿或铝箔托盘等一起,用适当的方法干燥(参考3. 6. 4项)

⑥使用精密天平,将滤光器调到0.lmg精度。

5) 污染粒子重量评估数据

污染粒子重量的评价数据将过滤重量的过滤前后之差作为污染粒子的重量(异物量)。

6) 测量次数

在同一罐中进行一次测定。

4 测定结果

4.1 污染粒子数的计算

关于污染粒子的数量,根据下面的公式1)~ 4)计算并评价。

1) 消隐值【消隐测试液100mL中的污染粒子数:测定值】A0

2) 每桶污染粒子数【在桶中填充200l时,液体中存在的粒子总数】N

N=(A1-A0)*Vs / V1=(A1-A0)*50

3) 每100mL的污染粒子数【在桶中填充200l时换算的每100ml溶液中存在的污染粒子数(换算个数浓度)】CD

CD=(A1-A0)*Vs / V1=(A1-A0)/40 (小数点以下四舍五入)

注:

A1 : 通过清洗试验获得的污染粒子数(个/100mL)

Vs : 洗浄試験液量(5L)

V1 : 汚染粒子数測定液量

V0 : 桶的容量(200l)

4) NAS等级

关于上述4.1.3)项计算出的换算个数浓度CD的值,根据附件1所示的NAS规格(NAS1638)的表1(基于粒子计数法的NAS规格等级),判定NAS等级。

4.2 污染粒子重量的计算

关于污染粒子重量,根据以下公式1)~ 4)计算并评价。

1) 消隐值【5l消隐测试液中的污染粒子重量】WB

WB=WB1-WB0

2)每桶污染粒子的总重量W

W=[(W1-W0)*Vs/VT]-WB     (小数点第2位以下四舍五入)

3) 每100mL液体中的污染粒子重量【在滚筒中填充200l时换算的每100ml液体中存在的污染粒子的重量(换算重量浓度)】WD

WD=W*0.1/200=W/200   (小数点第3位以下四舍五入)

注:

WB0:消隐测试前的过滤重量(mg)

WB1:消隐测试后的过滤重量(mg)

W0:异物过滤前的过滤重量(mg)

W1 : 异物过滤后的过滤重量(mg)

VS : 清洗试验液(5l)

VT : 过滤液量(L)

4) NAS等级

关于上述4.2.3)项计算出的换算重量浓度WD的值,根据附件1所示的NAS规格(NAS1638)的表2(基于重量法的NAS规格等级)判定NAS等级。

5 测定结果的显示

测定结果按照附件3所示的报告样式,显示记录以下事项。

1) 供试罐种类

2) 测定条件

3) 测定结果

4) 测定日期

5) 其他必要事项

6 备注

这种测定结果可能不太理想,因为桶在一次清洗后并不是无粒子的。

 

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