本标准等效采用国际标准ISO9000《质量管理和质量保证标准--选择和使用指南》（2000年版）。
　　产品或服务的质量是企业经营中的主要因素。近年来，用户对质量提出了越来越严格的要求，这已成为世界性的趋势。随着这种趋势的发展，不断提高质量以获得和保持良好的经济收益的认识也在不断加深。
　　企业力求使其生产的产品或提供的服务能满足用户的需要和要求，这种要求由规范来体现。但如果规范和企业的组织体系不完善，则规范本身就不能保证产品质量始终满足用户要求。这样就导致了质量体系标准的产生和发展。用以补充技术规范对产品或服务的要求。
　　为了便于大家参考，质量体系要素对照表见附录A（参考件）。
　　注：本标准所用术语"产品"在适当的地方也用来表示"服务"。
　　1 主题内容与适用范围
　　本标准规定了选择和使用GB/T 10300.2至GB/T 10300.5的原则与方法，并阐明了几个基本质量概念及其相互关系。
　　本标准适用于产品（过程）的开发设计、制造和使用单位，其他领域亦可参照使用。
　　2 引用标准
　　GB 6583.1 质量管理和质量保证术语 第一部分
　　GB/T 10300.2 质量管理和质量保证 质量体系 开发设计、生产、安装和服务的质量保证模式
　　GB/T 10300.3 质量管理和质量保证 质量体系 生产和安装的质量保证模式
　　GB/T 10300.4 质量管理和质量保证 质量体系 最终检验和试验的质量保证模式
　　GB/T 10300.5 质量管理和质量保证 质量管理和质量体系要素指南
　　3 术语
　　本标准采用GB6583.1中的术语和定义。为了正确应用本标准，将其中的五个重要术语和定义分列于下。
　　3.1 质量方针 quality policy
　　由某机构的最高管理者正式颁布的总质量宗旨和目标。
　　3.2 质量管理 quality management（QM）
　　对确定和达到质量要求所必需的职能和活动的管理。
　　注：质量管理是全部管理职能的一个方面，该管理职能负责质量方针的制订与实施。
　　3.3 质量体系 quality system
　　为保证产品、过程或服务质量满足规定的要求或潜在的要求，由组织机构、职责、程序、活动、能力和资源等构成的有机整体。
　　3.4 质量控制 quality control（QC）
　　为保持某一产品、过程或服务质量满足规定的质量要求所采取的作业技术和活动。
　　3.5 质量保证 quality assurance（QA）
　　为使人们确信某一产品、过程或服务质量能满足规定的质量要求所必需的有计划、有系统的全部活动。
　　上述几个术语之间的关系可以用图1（略）示意。
　　4 质量工作的目的
　　企业的质量工作应达到三个目的：
　　a. 保证产品的质量能满足用户规定的要求或潜在的需要；
　　b. 使企业领导相信本企业能保证达到和维持预定的产品质量要求；
　　c. 使需方相信本企业提供的产品能达到预定的质量要求。必要时，可将证实这种能力的要求订入合同中。
　　5 质量体系环境的特点
　　本质量体系标准系列用于合同环境与非合同环境两种场合。在上述两种环境中，供方均应建立质量体系并使其有效运行，以提高竞争能力，并以最佳成本满足用户对产品质量的需求。
　　在合同环境中，需方关心供方质量体系中那些影响产品质量的要素及其控制情况和随之而来的风险，因而一般均在合同中规定供方质量体系必须包含的要素。
　　一个企业往往同时处在两种环境之中，有些产品在非合同环境中出售，另一部分产品则在合同环境中出售。当企业采购材料或零件时，也存在这两种环境。
　　6 质量体系标准的分类
　　本质量体系标准系列包括下列两类标准：
　　a. GB/T 10300.5：用于指导企业的质量管理；
　　b. GB/T 10300.2、GB/T 10300.3、GB/T 10300.4：用于合同环境中的外部质量保证。
　　7 在质量管理中质量体系标准的应用
　　企业首先对本标准进行研究，然后参照GB/T 10300.5，结合本企业的具体情况，确定采用哪些要素和采用的程度，以建立本企业的质量管理体系并使其有效运行。
　　GB/T 10300.5对企业质量环中各阶段影响产品质量的技术、管理和人员等因素提供指导，其重点是满足用户的需求、制订各职能部门的基本职责并充分估价潜在风险和利益。以便建立和保持一个有效的质量体系。