钢桶系列标准及相关生产许可介绍（3）

国家包装产品质量监督检验中心（广州）  卢明

3、企业实地核查

（1）核查内容简介

危包生产许可证企业实地核查的内容包括7章26条39款，即：

• 质量管理职责（组织机构、管理职责、有效实施）
• 生产资源提供（生产设施、设备工装、测量设备）
• 人力资源要求（企业领导、技术人员、检验人员、生产工人、人员培训）
• 技术文件管理（技术标准、技术文件、文件管理）
• 过程质量管理（采购控制、工艺管理、质量控制、特殊过程、产品标识、不合格品）
• 产品质量检验（检验管理、过程检验、出厂检验、型式检验）
• 安全防护（安全生产、劳动防护）

（2）质量管理职责主要核查内容

• 企业领导中至少有一名质量负责人，全面负责质量工作。
• 企业应设置质量管理部门或人员，负责质量管理体系的建立、实施、保持和产品检验。
• 企业应建立质量管理制度。规定对质量有影响的部门、人员的质量职责和权限及相互关系。
• 在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法，并严格实施。

（3）生产资源提供主要核查内容

• 是否具备产品形成过程必要的工作场所。
• 生产设施是否齐备有效，是否有从原料加工、生产、包装、运输等满足生产工艺要求的设备。

企业是否对生产设备进行有效的管理

• 设备台账、说明书、履历、档案应保管齐全。
• 设备维护保养完好，其性能与精度符合生产规程要求。
• 设备维修计划，维修记录齐全。

是否具备检验仪器及管理是否有效

• 必须有能够完成产品出厂检验要求的设备和细则规定的其他设备。
• 计量器具应有计量合格标识，在有效期内使用。
• 计量器具的台帐、检定证书、周检计划、使用记录齐全。

（4）人力资源要求主要核查内容

• 企业是否具有相应的管理人员、技术人员和技术工人。
• 企业领导了解产品质量法规，了解对生产的产品质量应负的责任和义务。
• 企业生产技术人员应具有相关的专业知识，且有质量管理知识。
• 企业检验人员应经考核合格，持证上岗。
• 企业的工人应有一定的技术经验，能够看懂工艺操作规程、产品配方等技术文件，对生产设备能熟练操作。
• 企业应对职工进行定期的技术培训、质量管理教育、技术资格考试和健康检查，符合上岗要求。

（5）技术文件管理主要核查内容

• 企业是否具备产品实施细则规定的产品标准及相关标准。若是企业标准，应当经当地质量技术监督部门备案。
• 是否有完整的设计文件。
• 是否有原材料的产品标准或验收标准。
• 是否有生产工艺文件及关健工序作业指导书。
• 是否有各岗位操作规程及工艺考核办法。
• 是否有专门部门或专兼职人员负责企业的质量及技术文件管理。

（6）过程质量管理主要核查内容

采购控制是否有效

• 采购制度是否健全。
• 对采购和委托加工合格供方的选择、评价等控制措施。
• 采购文件是否齐全。
• 采购验证制度是否健全。

工艺管理是否有效

• 工艺管理是否健全。企业应有各车间管理制度；对各车间的考核记录，对不合格品的管理制度，不合格品的鉴别、评审、隔离、处理的记录。
• 质量控制点是否明确有效。企业应对影响产品质量的关键工序或关键点在工艺流程图中明确标出，在关键工序或关键工段的工人能严格操作，认真记录。明确对特殊过程的控制措施。因设备或其他原因中断生产时，必须严格检查该批产品，如不符合标准按不合格产品处理。

（7）产品质量检验主要核查内容

检验管理是否健全有效。

• 企业设立的质量检验机构要有独立行使检验的权力。企业根据产品标准要求，建立质量保证检验制度，确保产品质量。

过程检验是否合理有效。

• 企业应在生产过程中对半成品进行质量检验。做好检验记录。不合格的中间产品不交下段工序，严格按制度处理。原料到厂后，企业质量检验机构指定专人按抽样规程抽样检验。不合格原料不用于生产。

出厂检验是否健全有效。

• 企业严格按国家标准、行业标准及相应的企业标准要求，对出厂产品进行检验。检验不合格的产品不出厂；检验合格，出具产品检验合格证，准予放行。
• 是否按产品标准要求进行型式检验。

（8）安全防护主要核查内容

安全生产

• 是否制定了安全生产制度。原辅材料、半成品、成品是否出现损伤。车间库房等地是否配备了消防器材，消防器材是否在有效期。是否对易燃、易爆等危险品进行隔离和防护。

劳动防护

• 是否对员工进行安全生产和劳动防护培训，并为员工提供必要的劳动防护。

三、食品用金属包装容器工具生产许可工作简介

1、食品用包装、容器、工具等制品生产许可工作情况介绍

2006年7月国家质检总局发布《食品用包装、容器、工具等制品生产许通则》，正式开始对食品用包装、容器、工具等制品实施生产许可证管理。随着《食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则》和《食品用纸包装、容器等制品生产许可审查细则》的发布。食品用塑包和纸包产品已纳入生产许可证的管理范围。其它材质的食品用包装、容器、工具等制品也将在对应的《审查细则》发布后陆续纳入生产许可证管理。

2、《食品用金属包装容器工具生产许可审查细则》（讨论稿）相关内容介绍

（1）适用范围

食品用金属包装容器工具生产许可审查细则适用于包装、盛放、烹饪食品或食品添加剂的金属制品或金属基材制品；食品或食品添加剂生产、流通、使用过程中直接接触食品或食品添加剂的金属容器、工具等制品。

（2）产品目录

食品用金属包装容器工具等制品的申证单元为4个，即铝制品、铁制品、涂覆层金属制品、其他类。具体产品目录见表5。

表5    食品用金属包装容器工具等制品产品目录表

（3）获证企业的要求

• 有营业执照。营业执照的经营范围应当覆盖所申请生产或加工的产品；
• 有与所申请生产的产品相适应的专业技术人员；
• 有与所申请生产的产品相适应的生产条件和检验手段（具体要求见审查细则）；
• 有与所申请生产的产品相适应的技术文件和工艺文件；
• 具有健全有效的企业质量管理制度和产品质量责任制度；
• 产品质量符合国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求（具体要求见审查细则）；
• 符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况（具体要求见审查细则）；
• 法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。